7月25~26日,2014年全國藥品冷鏈物流大會在浙江杭州召開。 新修訂藥品GSP實施一年間,對于藥品冷鏈,各地食品藥品監管部門、藥品流通企業都經歷了從逐步接受到探索實踐的發展過程。為配合新規實施,加快我國藥品冷鏈物流及服務體系建設步伐,中國醫藥商業協會主辦、華東醫藥股份有限公司承辦了此次藥品冷鏈物流大會。中國醫藥商業協會名譽會長、商務部市場秩序司原巡視員溫再興,中國醫藥商業協會常務副會長武濱,華東醫藥股份有限公司董事長李邦良為會議致辭。來自食品藥品監管部門、行業協會、制藥企業、批發企業、接受藥品委托運輸企業以及藥品冷鏈技術裝備提供企業的與會代表以“跨界融合、創新優化”為主題,就如何建立安全、經濟的藥品冷鏈物流及服務體系進行了深入地交流探討。 跨界融合 助推政策落地 “標準體系和基礎信息建設是現代藥品冷鏈物流的兩個關鍵環節,亟待加強!睖卦倥d在會上呼吁,一定要從保證藥品質量安全的角度加強冷鏈物流標準建設,抓緊推進物流設施的升級改造,更好地落實新修訂藥品GSP。 會上,浙江省食品藥品監管局GSP檢查員徐永先介紹說,截至今年6月底,浙江省局對88家藥品批發企業開展了新修訂藥品GSP現場檢查,其中具有冷鏈藥品經營范圍企業46家,發現四個方面的重點風險隱患!斑@些隱患主要表現為:冷鏈藥品運輸途中溫度數據記錄不全,且未實時上傳;冷鏈藥品收貨記錄不全;驗證工作流于形式,不能指導實際操作;冷鏈硬件設施不符合要求!苯Y合一年多的實踐,華東醫藥供應鏈管理(杭州)有限公司副總經理沈建芳認為,對于藥品流通企業來說,最易出現問題的環節是藥品物流過程中對溫度的管理。藥品冷鏈物流專業性極強,但目前社會物流企業承擔了藥品冷鏈的大部分任務,它們的冷鏈水平普遍很低,無法做到全程良好的溫度控制。這給冷鏈藥品的流通帶來很大風險。 “不能讓藥品冷鏈物流成為藥品供應鏈的短板”,基于這一共識,與會代表從不同角度探索解決方案。禮來貿易有限公司高級質量經理沈紅英解讀了制藥企業選擇藥品經銷商應具備的冷鏈配送要求;國藥物流有限責任公司副總經理馬建聰分享了冷鏈成本設計與波次管理的優化方案;東方航空物流有限公司副總經理李超提供了專業第三方航空冷鏈藥品運輸服務網絡體系建設樣本;浙江英特藥業物流有限公司總經理楊帥則回答了企業普遍遇到的短期成本大幅上升、委托承運商服務價格上漲等關鍵技術問題。 順勢發力 展望市場新趨勢 新修訂藥品GSP的實施提升了藥品經營企業軟硬件標準,為企業帶來質量管理思維上的轉變。企業質量管理不再停留在法規條文為主的行政式的管理方式上,開始向更客觀的科學研究模式轉變。在熱議新修訂藥品GSP實施一年來的變化時,與會代表也關注到新規對藥品冷鏈市場產生的深遠影響。 華東醫藥股份有限公司商業總經理萬玲玲認為,新修訂藥品GSP的實施加快了我國藥品批發企業的進一步整合,一些小企業為了規避冷鏈的大量投入,會主動尋求第三方合作,因此新修訂藥品GSP對進一步規范我國藥品冷鏈市場作用是巨大的。我國藥品冷鏈市場將會大跨步前進,在冷鏈管理上形成強者更強,弱者淘汰的局面。 沈紅英介紹說,新修訂藥品GSP實施后,禮來、拜耳、默沙東、諾和諾德、阿斯利康等企業不約而同地要求其藥品經銷商提高對下游供應鏈的管理控制能力,并增加過程管理的信息透明度。 江南大學包裝機械學院院長盧立新認為,藥品經銷商在今后相當長時間內,還不能擺脫行業產業鏈“夾心餅干”的地位。嚴格的法規環境,弱勢的產業鏈地位,使高價購買的冷藏周轉箱極易流失在市場的“沙漠”中。因此,行業外的第三方租賃體系為我國醫藥行業提供了可資參考的現實答案。 中國醫藥商業協會常務副會長武濱介紹說,這是該協會第二次主辦藥品冷鏈物流大會。2013年在上海舉辦的第一屆大會,更多強調藥品冷鏈的專業技術,而此次大會則結合“十三五”期間我國產業跨界融合的升級方向,更加注重引導企業梳理業務流程,在流程優化上發力,形成“跨界融合”的思維,以順應市場新趨勢,在未來發展中贏得先機。 來源:中國醫藥報 |